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2022-10-27
產業新聞
中國食品藥品網訊 10月26日，國家藥監局發布《國家藥監局關于全面實施醫療器械電子注冊證的公告》（以下簡稱《公告》），決定自2022年11月1日起，全面實施醫療器械電子注冊證。
2022-10-24
產業新聞
利用人體免疫系統對抗癌癥，是過去十年醫療領域最令人矚目的成就之一。作為率先獲批上市的癌癥免疫療法，PD-1/PD-L1檢查點抑制劑引領了癌癥治療的變革，一系列重磅產品相繼誕生，成為難治腫瘤患者的新選擇和新希望。
2022-10-17
產業新聞
近日中國一帶一路網公布的數據顯示，我國已經同149個國家和32個國際組織簽署200余份“一帶一路”合作文件。另根據海關總署發布的數據，2022年上半年，我國與“一帶一路”沿線國家醫藥貿易總額達351.52億美元，同比增長1.52%，雙邊貿易額創往年同期新高。其中，出口額為272.35億美元，進口額為79.17億美元。實際上，近五年（2016—2021年）來，我國在“一帶一路”沿線市場醫藥貿易的進出口額呈逐年增長態勢（詳見圖）。
2022-10-09
產業新聞
惡性腫瘤起病隱匿，早期診斷難度大，目前臨床使用的血清學標志物靈敏度及特異度仍有待提升。質譜流式技術（CyTOF）作為新發展起來的檢測免疫細胞組成和數量的技術，可獲得外周血免疫細胞組成、表型和功能的高維信息。利用質譜流式技術評價外周免疫狀態，有望為腫瘤早篩早診提供全新工具。
2022-09-30
產業新聞
RNA可通過改變表達和定位來調控炎癥發生、發展和消退，是炎癥過程中的關鍵調控因子，然而將?RNA?作為生物標志物用于炎癥的體內光學成像尚未得到證實。近期，國家納米科學中心的科研團隊實現了炎癥相關mRNA體內實時動態成像及早期診斷。相關成果在《Nature Biomedical Engineering》發表，論文的標題為“Spatially resolved in vivo imaging of inflammation-associated mRNA via enzymatic fluorescence amplification in a molecular beacon”。
2022-09-29
產業新聞
心腔內超聲（ICE）是一種新興超聲心動圖診斷技術，其通過血管途徑將裝有微型超聲換能器探頭的導管置于心腔內部,發射并接收高頻超聲信號,實現對心臟解剖結構的實時成像。目前，ICE已被應用于房顫射頻消融術、左心耳封堵術、房間隔缺損封堵術、二尖瓣成形術、心內膜心肌活檢術等多種手術。
2022-09-26
產業新聞
近年來，國家藥品監督管理局全面貫徹落實黨中央國務院有關深化醫療器械審評審批制度改革要求，積極推動創新醫療器械、國家重點研發計劃和重大科技專項醫療器械上市，促進產業創新高質量發展，更好滿足患者健康需要。
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